Гемцитабин Apragem лиофил. для инъекций 1г в Курске

Состав

Основной активный элемент – гемцитабин.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде лиофилизата для инъекций. В упаковке находится один флакон.

Фармакодинамика препарата

Гемцитабин — одно из соединений с противоопухолевой активностью, относящееся к аналогам пиримидина (пиримидиновый антиметаболит).

Механизм действия соединения основан на структурном сходстве с природными ДНК-строительными веществами. Гемцитабин метаболизируется в клетке в соединения, которые включаются в цепи генетического материала и за счет незначительных структурных различий ингибируют активность ферментов, участвующих в построении цепей ДНК. Считается, что это вещество также нарушает выработку РНК, но в гораздо меньшей степени. Гемцитабин работает в основном во время S-фазы жизни клетки, когда она готовится к делению, удваивая количество генетического материала. Включение гемцитабина в цепь ДНК препятствует дальнейшему синтезу генетического материала и переходу в фазу G1, что приводит к индукции апоптоза раковых клеток.

Фармакокинетика

Связывание с белками составляет менее 10%. Гемцитабин метаболизируется в крови, почках и многих других тканях под действием цитидиндезаминазы. Более 99% дозы гемцитабина выводится почками, только около 1% выводится с калом.

Показания к применению

Медикамент использовать отдельно или в сочетании с другими веществами (паклитаксел, цисплатин, карбоплатин) для лечения:

1. распространенного рака мочевого пузыря с метастазами или без них;
2. распространенной аденомы поджелудочной железы с метастазами или без них;
3. неоперабельного, рецидивирующего или метастатического распространенного рака молочной железы;
4. распространенного немелкоклеточного рака легкого с метастазами или без них;
5. распространенной эпителиальной карциномы яичника с метастазами или без них.

Противопоказания

Медпрепарат не назначается в случае наличия аллергии на один из составляющих элементов.

Побочные действия

Наиболее часто лечение может сопровождаться: миелосупрессией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией и анемией, гематурией, протеинурией, гриппоподобными симптомами, нарушением сна, периферическими отеками и отеками лица, одышкой, тошнотой и рвотой, повышением активности печеночных ферментов (АСТ, АЛАТ), щелочной фосфатазы, алопецией, кожной аллергией, что может проявляться сыпью и зудом.

Медикаментозные взаимодействия

Как и в случае с другими цитотоксическими препаратами, одновременное применение гемцитабина с другими видами химиотерапии может усилить миелосупрессию.

Любые лекарственные комбинации должны быть согласованы с лечащим врачом.

Применение и дозы

Гемцитабин применяют по строго определенным схемам лечения.

Дозировка зависит от вида опухоли, клинического состояния больного, реакции на лечение (возможное развитие токсичности) и применяемых схем приема препаратов.

Обычные дозы для взрослых составляют: от 1000 мг/м2 площади поверхности тела до 1250 мг/м2 площади поверхности тела в сутки.

Дозу следует корректировать в зависимости от состояния системы кроветворения.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки в клинической практике обнаружены не были.

Особые указания

Перед приемом первой дозы препарата и каждой последующей дозы у пациентов следует проверять количество тромбоцитов, нейтрофилов и общее количество лейкоцитов. В случае миелосупрессии рекомендуется изменить дозу препарата или временно прекратить введение соединения до нормального функционирования иммунной системы.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Допустимо введение препарата при беременности, но только в том случае, если женщина проинформирована о высоких рисках для здоровья эмбриона/плода.

Решение о применении лекарства при беременности принимает врач.

Из-за риска серьезных побочных эффектов у младенцев Гемцитабин противопоказан во время и через неделю после лечения при грудном вскармливании.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Препарат следует хранить в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температурный уровень составляет максимум 30С.